(中央社記者韓婷婷台北2018年11月28日電)太景-KY (4157) 表示,(口奎)諾酮類抗生素太捷信今年在中國大陸的銷售亮眼,業績已超出2012年預估值,預計注射劑型在近期取得藥證上市後,對營收助益估計以倍數成長。

太景今天召開法說會指出,研發中的抗流感口服新藥預計2019年申請美國及中國臨床試驗許可;另有全新作用機轉的抗B型肝炎藥物正進行藥物篩選。

太景2019年度主要目標及進展為太捷信注射劑型通過中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)審核取得藥證。太捷信注射劑型於2018年2月獲國家藥品審評中心(CDE)納入優先審評後,目前正進行審查最後階段,預計近期可獲審評通過並取得藥證。

太景亞洲區行銷長黃國龍表示,中國大陸的抗生素臨床使用以注射劑為大宗,約佔總銷售金額的8成,太捷信注射劑取得藥證後,對銷售勢必有大助益。(口奎)諾酮類抗生素在中國大陸的抗生素市場佔比中為第4大,注射劑型的年銷售額佔85.5%。相較於口服膠囊,太捷信注射劑型上市後,預期將有龐大市場空間。

太捷信口服膠囊的銷售優於預期,2018年前3季在中國大陸的銷售業績較去年同期成長562.7%,第3季銷售即較去年同期成長651.1%。

海外授權部分,太景表示,太捷信授權夥伴R-Pharm正著手進行俄羅斯及獨立國協地區的新藥藥證申請(New Drug Application, NDA),R-Pharm預估可於2019年底取得藥證。南美洲授權夥伴Carnot已訂於明年1月底、2月初與墨西哥FDA新分子委員會洽談臨床資料銜接事宜。若洽談順利,太捷信不久即可於南美洲上市。

另一款太景正進行研發的藥物為全新作用機轉的抗B型肝炎新藥,目標在清除藏在肝臟細胞內的B肝病毒,有別於目前的核?酸類反轉錄(酉每)抑制劑,目前已在藥物優化階段。(編輯:鄭雪文)





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