馬貝MAPEI-TAIWAN

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)26日批准一款可以治療源於同種突變的不同癌症新藥，治療方式不再是以腫瘤所在部位做為區分指標；這種新藥的過關，被認為是曾經引起爭議的「精準醫學」(precision medicine)獲致勝利。

名稱為「維特拉克維」( Vitrakvi)的這種新款標靶藥物，是到目前為止第二種獲得FDA核准，以不同癌症當中的共同生物標記(common biomarker)做為治療理論根據的療法。

又名larotrectinib的這種新藥獲得FDA核准可以讓成年人患者與兒童患者使用；一般而言，腫瘤學科藥品通常不會在診斷初期，便讓兒童患者使用。

FDA在2017年核准了一種癌症免疫療法(immunotherapy)藥物，可以用來對抗具有特定基因印記的腫瘤，不管腫瘤最早出現在身體的哪個部位；這種療法已經用來使用在多種癌症的治療上，包括晚期黑色素瘤。

最新獲得核准的「維特拉克維」，可以給身體晚期腫瘤含有NTRK基因融合(gene fusion)的病患使用；在這種情況下，由於兩種基因混合在一起，可能導致無法控制的細胞成長。

這種基因突變可能導致甲狀腺、肺部、頭部、頸部或身體其它部位發生癌症；這種新藥主要針對癌症已經擴散的病患，或者癌症手術後，出現嚴重併發症卻找不到其他有效替代療法的病患。

「維特拉克維」製造藥廠Loxo Oncology，如今面臨尋找可以因為這款新藥而受益的癌症病患的挑戰。

根據統計，每年在美國國內大約只有2000至3000名患者出現與NTRK基因融合有關的癌症；Loxo Oncology與拜耳製藥(Bayer)為企業夥伴。

Loxo執行長畢廉克爾(Josh Bilenker)指出，最關鍵的問題在於，怎麼判斷患者身體出現的基因融合，就這款新藥可以治療的。